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苏州璞睿医学研究有限公司

苏州璞睿医学研究有限公司专注于IRC独立评审中心全流程业务板块,涉及医学影像、病理数字化影像等业务,为医药企业/申办方、医院、CRO提供医学临研服务。应用智仲一体化影像平台,在线运营管理以赋能临床药研多阶段,早期协助申办方专业试验设计、制定IRC策略,试验过程数据传输系统对影像图片、病理等关键数据进行采集、质控,保障方案执行,提供统一评估工具,规范评估标准执行,提供客观、准确、科学的评估结论助力药研疗效体现,助力药物上市。

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Medical Imaging Assessment

医学影像评估

我们专注于通过分析临床试验医学影像(包括DICOM及非DICOM格式),结合领域专家与AI人工智能辅助工具,优化了影像生物标志物的分析提供精准且客观的评估结论。依托AI人工智能驱动的“智仲一体化影像平台”,加速了COP(confirmation of progression,疾病进展复核)以及eligibility(受试者入组筛选)的反馈时间。我们的服务覆盖所有肿瘤临床试验评估标准及大部分非肿瘤评估标准(GAIS, NMOSD,MTA,安全性监测…等)。

依托前沿数字病理平台,深度融合AI算法与先进图像识别技术,提供亚细胞级别的组织形态与蛋白表达定量分析。聚焦生物标志物表达评估,专业中心病理复诊与会诊,基于病理的终点评估,如宫颈或胃肠道内镜活检,以及病理完全缓解(pCR)、主要病理学缓解(MPR)评估等,全方位支持从靶点验证到疗效机制研究的全流程。

独立的病理影像评估委员会(Pathology IRC)由资深病理专家组成,依据临床试验方案及国际评估标准,开展盲法判读与一致性核查,确保病理数据可溯源。团队凭借丰富的常规染色、特殊染色、免疫组化及多重免疫荧光染色和评估经验已成功完成百余项病理评估项目,成果广泛应用于药物临床试验及真实世界研究,加快新药研发,助力精准医疗落地。

Digital Pathology Solution

数字化病理评估
  • 全流程

    自动化数据流转

  • 智能AI

    病理精准分析

  • 多标准

    模块化架构

  • 全周期

    合规溯源体系

        苏州璞睿”智仲一体化影像平台“结合数字化与智能化的辅助优势,推动行业迈向更高效更精准的新时代。通过实现端对端(E2E)数据流转,即从数据源头(eSource)直接调取到电子数据采集系统(EDC)的全流程自动化,极大提升了影像数据处理效率,减少了人工干预和错误。
        在数字化病理阅片方面,我们采用智能化技术确保数据的完整性和可溯源性。阅片过程中AI算法能够更快速地对病理图像进行精确分析,减少人为主观性,同时确保数据从采集、处理到存储的全流程合规透明,为科研和监管需求提供坚实保障。
        系统架构上,我们引入模块化开发理念,确保能够灵活支持多元化的阅片标准。无论是不同研究场景还是多样化的医疗数据类型,该架构均能快速适配,从而为临床试验提供卓越的智能化解决方案,实现更高的效率与精准度。

若需进一步了解璞睿医疗的专业支持
敬请联系我们,我们将以仁心睿智,共筑健康未来

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